1. Objektif:Untuk mewujudkan prosedur operasi standard bagi penggantian rawatan penapisan udara primer, sederhana dan HEPA supaya sistem penyaman udara mematuhi peraturan pengurusan kualiti pengeluaran peranti perubatan.
2. Skop: Berkenaan dengan penapis kasar sistem saluran keluar udara (rangkaian benjolan), penapis utama, penapis sederhana, pembersihan dan penggantian penapis udara HEPA.
3. Tanggungjawab:Pengendali penyaman udara bertanggungjawab untuk pelaksanaan prosedur ini.
4.kandungan:
4.1 Penapis utama, penapis sederhana dan penapis HEPA mesti diganti mengikut keadaan proses pengeluaran untuk memenuhi keperluan asas pengeluaran sistem penyaman udara, sambil mencapai keadaan pengeluaran yang diperlukan.
4.2 Penapis louver saluran keluar udara (penapis angin kasar).
4.2.1 Skrin penapis kasar masukan udara mesti diganti (dibersihkan) sekali setiap 30 hari bekerja, dan skrin penapis kasar saluran keluar udara bawah hendaklah diganti untuk pembersihan (siram air paip, tiada berus, pistol air tekanan tinggi), dan penapis kasar salur masuk udara hendaklah diperiksa sepenuhnya untuk kerosakan ( Jika ia rosak semula, penapis udara tidak boleh digunakan semula. diletakkan di dalam bilik yang agak tertutup Selepas penapis kering, kakitangan akan memeriksa penapis kasar masukan udara satu persatu Ia boleh dipasang dan digunakan Jika penapis kasar saluran keluar udara akan diganti.
4.2.2 Skrin penapis kasar masukan udara diganti mengikut kerosakan, tetapi hayat perkhidmatan maksimum tidak boleh melebihi 2 tahun.
4.2.3 Pada musim bunga dan musim luruh, musim berdebu akan meningkatkan bilangan pembersihan skrin penapis kasar.
4.2.4 Apabila bekalan udara tidak mencukupi, bersihkan saluran keluar udara untuk membersihkan habuk pada jaring.
4.2.5Skrin penapis kasar untuk membuka saluran keluar udara boleh dijalankan tanpa menghentikan kumpulan, tetapi penapis kasar saluran keluar penapis baharu hendaklah dipasang tepat pada masanya.
4.2.6 Setiap kali anda membersihkan dan menggantikan penapis udara, anda mesti mengisi “Borang Rekod Pembersihan dan Penggantian Penapis Pembersihan Udara”.
4.3 Penapis utama:
4.3.1 Ia dikehendaki membuka pemeriksaan casis setiap suku tahun untuk memeriksa sama ada bingkai penapis awal rosak atau tidak, dan membersihkan penapis utama sekali.
4.3.2 Setiap kali penapis utama dibersihkan, penapis utama mesti dikeluarkan (tiada pembersihan langsung pada bingkai), diletakkan di dalam bilik pembersihan khas, dibasuh berulang kali dengan air bersih (air paip), dan penapis diperiksa untuk kerosakan. Penggantian yang rosak dalam masa (Jangan gunakan air suhu tinggi atau air tekanan tinggi semasa pembersihan). Apabila penapis dibersihkan, ia harus diletakkan di dalam bilik yang agak tertutup. Selepas penapis kering, kakitangan akan memeriksa penapis satu persatu untuk kerosakan. Boleh dipasang dan digunakan, seperti penapis awal rosak dan diganti dalam masa.
4.3.3 Apabila penapis utama ditanggalkan dan dibersihkan, kakitangan hendaklah pada masa yang sama membersihkan bahagian dalam kabinet penghawa dingin dengan air bersih. Bahagian yang boleh ditanggalkan dan boleh dibasuh hendaklah ditanggalkan dan dibersihkan, permukaan peralatan hendaklah dibersihkan, dan akhirnya kain kering (kain tidak boleh dibuang) Lap sekali lagi sehingga badan kabinet memenuhi keperluan bebas habuk sebelum memasang penapis utama.
4.3.4 Masa penggantian penapis awal ditukar mengikut kerosakan, tetapi hayat perkhidmatan maksimum tidak boleh melebihi 2 tahun.
4.3.5 Setiap kali anda menggantikan atau membersihkan penapis utama dan casis, anda hendaklah mengisi “Borang Rekod Pembersihan dan Penggantian Penapis Tujuan Pertama” tepat pada masanya dan bersedia untuk semakan.
4.4 Penapis sederhana
4.4.1 Penapis sederhana memerlukan bahawa casis mesti diperiksa sepenuhnya setiap suku tahun, penetapan dan pengedap bingkai sederhana, dan pemeriksaan kesan perantaraan perlu dijalankan sekali untuk melihat sama ada badan beg sederhana rosak atau tidak, dan habuk disedut sepenuhnya sekali.
4.4.2 Setiap kali vakum perantaraan dikeluarkan, beg bebas kaunter kesan sederhana mesti dibuka dan dikosongkan dengan pembersih vakum khas. Dalam operasi penyedutan, kakitangan harus memberi perhatian kepada pipet pembersih vakum untuk tidak memecahkan beg kesan sederhana, dan memeriksa warna setiap beg satu demi satu. Biasa, sama ada badan beg mempunyai garisan terbuka atau bocor, dsb. Jika badan beg rosak, habuk harus diganti dalam masa.
4.4.3 Apabila menyedut di bawah pembongkaran kesan sederhana, kakitangan hendaklah membersihkan bingkai dan menyentalnya tepat pada masanya untuk memenuhi keperluan bebas habuk sebelum memasang penapis sederhana.
4.4.4 Untuk memasang penapis sederhana, badan beg hendaklah diratakan pada bingkai dan dibetulkan untuk mengelakkan jurang.
4.4.5 Masa penggantian penapis sederhana diganti mengikut kerosakan dan keadaan pemegangan habuk beg, tetapi hayat perkhidmatan maksimum tidak boleh melebihi dua tahun.
4.4.6 Isi Borang Rekod Pembersihan dan Penggantian Penapis Sederhana setiap kali anda membersihkan dan menggantikan penapis kecekapan sederhana.
4.5 Penggantian penapis HEPA
4.5.1 Untuk penapis HEPA, apabila nilai rintangan penapis lebih besar daripada 450Pa; atau apabila halaju aliran udara permukaan angin diminimumkan, kelajuan aliran udara tidak boleh ditingkatkan walaupun selepas menggantikan penapis kasar dan sederhana; atau apabila penapis HEPA jika terdapat kebocoran yang tidak boleh dibaiki pada permukaan, penapis HEPA baharu mesti diganti. Jika syarat di atas tidak tersedia, ia boleh diganti sekali setiap 1-2 tahun bergantung kepada keadaan persekitaran.
4.5.2 Penggantian penapis HEPA digantikan oleh juruteknik pengeluar peralatan. Pengendali penghawa dingin syarikat itu bekerjasama dan mengisi "rekod penggantian penapis HEPA".
4.6 Langkah-langkah pembersihan kotak penapis kipas ekzos dan penggantian penapis:
4.6.1 Setiap kotak penapis kipas ekzos memerlukan pemeriksaan casis dibuka setiap enam bulan untuk memeriksa sama ada rangka bersih kesan sederhana rosak atau tidak, dan lap kesan sederhana dan pembersihan kotak sekali. Standard kerja pembersihan bersih kecekapan sederhana adalah sama seperti (4.4). Kesannya diganti mengikut kerosakan, tetapi hayat perkhidmatan maksimum tidak boleh melebihi 2 tahun.
4.7 Setiap kali pemeriksaan selesai, ia boleh digunakan selepas memenuhi keperluan.
4.8 Medium ganti dan simpanan utama hendaklah dibungkus dalam beg plastik dan dimeteraikan. Ia harus disimpan di tempat khas untuk pengeringan. Ia tidak boleh disusun atau dicampur dengan barang lain untuk mengelakkan ubah bentuk tekanan berat. Orang itu bertanggungjawab untuk penyimpanan harian dan mempunyai akaun kargo.
4.9 Parameter model skrin penapis kasar (jaring cekung), penapis utama, penapis sederhana dan penapis HEPA bagi setiap pengambilan udara unit adalah tertakluk kepada borang rekod.
4.10 Penapis sederhana dan penapis HEPA yang digunakan oleh setiap unit mesti dipilih daripada pengeluar biasa, dengan kelayakan yang sepadan, dan produk mempunyai laporan ujian yang sepadan.
4.11 Selepas setiap pembersihan dan penggantian, pemeriksa kualiti hendaklah memeriksa bengkel bersih mengikut “Peraturan Pemantauan dan Pengurusan Persekitaran Bengkel Bersih” dan memenuhi keperluan sebelum digunakan.
Masa siaran: Mei-08-2014